Ponesimod v léčbě RS

Vážená paní doktorko,
Vážený pane doktore,

léčivý přípravek PONVORY s účinnou látkou ponesimod je schválený od roku 2021 a hrazený od roku 2022 k léčbě dospělých pacientů s relabujícími formami roztroušené sklerózy (RRS) s aktivním onemocněním definovaným klinickými nebo zobrazovacími metodami.

Máme k dispozici řadu údajů ohledně účinnosti a bezpečnosti tohoto léku získaných analýzou klinických studií fáze II a III. Rádi bychom však věděli více o tom, jaká místo patří Ponvory v podmínkách běžné klinické praxe v rámci Čeké republiky.

Proto jsme se rozhodli připravit tento průzkum trhu, který pomocí formulářů mapuje, jakým způsobem je lék používán, jaké jsou postoje k jeho použití u pacientů s RS, jaké charakteristiky léku jsou pro Vás důležité a jaké další aspekty souvisí s léčbou.

Věříme, že vyplnění formulářů průzkumu trhu přinese nejen lepší porozumění využití ponesimodu v lokální klinické praxi, ale i lepší identifikaci skupin pacientů, kteří mohou mít z léčby přípravkem PONVORY největší profit.

Děkujeme Vám za rozhodnutí připojit se i na Vašem pracovišti k tomuto projektu.

S přátelským pozdravem,
Tým společnosti SOLEN

Ponvory - indikace

Přípravek Ponvory je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícími formami roztroušené sklerózy (RRS) s aktivním onemocněním definovaným klinickými nebo zobrazovacími metodami.

Indikační omezení (podmínky) úhrady

Ponesimod je hrazen u dospělých pacientů s relabující-remitentní roztroušenou sklerózou (RRRS) s invaliditou nepřesahující skóre 5,0 EDSS, pokud je přítomná vysoká aktivita choroby (1 dokumentovaný a léčený relaps v předchozím roce nebo 2 dokumentované a léčené relapsy za 2 roky).

Při nedostatečné účinnosti, intoleranci nebo nežádoucích účincích této léčivé látky je možné pacienta převést na léčbu jinou léčivou látkou první linie léčby RRRS.

Léčba ponesimodem u všech skupin pacientů je ukončena při výskytu závažných infekcí až do okamžiku vyřešení těchto infekcí. Pokud pacient neodpovídá na léčbu, například trvalou progresí v Expanded Disability Status Scale mimo ataku (zvýšení EDSS o 1 stupeň během 12 měsíců, je-li předchozí EDSS 4,5 a více nebo o 1,5 stupně, je-li předchozí EDSS 0-4,0) nebo jestliže prodělal 2 těžké ataky za rok i při terapii ponesimodem, není léčba nadále hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Imunodeficitní stavy.
Pacienti, kteří během posledních 6 měsíců prodělali infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, cévní mozkovou příhodu, tranzitorní ischemickou ataku (TIA), dekompenzované srdeční selhání vyžadující hospitalizaci nebo srdeční selhání třídy III nebo IV podle klasifikace New York Heart Association (NYHA).
Pacienti, kteří mají atrioventrikulární blokádu druhého stupně Mobitzova typu II, atrioventrikulární (AV) blokádu třetího stupně nebo sick sinus syndrom, pokud pacient nemá funkční kardiostimulátor.
Závažné aktivní infekce, aktivní chronické infekce.
Aktivní malignity.
Středně závažná nebo závažná porucha funkce jater (Child-Pughova třída B, respektive C).
Během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci.

SPC PONVORY v plném znění